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喜报!!!贝克兰药业顺利通过美国FDA cGMP现场检查
更新日期:2024/9/9    
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7中旬,,,贝克兰药业接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的 cGMP现场检查,,涉及公司原料药产品氢化可的松、、醋酸氢化可的松、、氯霉素、、、甲磺酸酚妥拉明、、、、沙库巴曲缬沙坦钠。。。。近日,,,,公司收到FDA签发的现场检查报告(EIR),,,以VAI(自愿行动指示)的结果顺利通过本次cGMP现场检查。。

FDA是公认的全球药品质量监管权威机构,,获得其认证是医药产品进入国际市场的一个重要标志。。此次顺利通过FDA现场检查,,,,表明贝克兰药业在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,,,,这将为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,,,并对拓展全球规范市场带来积极影响。。。。与此同时,,,,公司持续完善生产体系和强化质量管理的举措,,对开拓国内外医药市场、、、提升企业综合竞争力有着积极的推动作用。。

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本次通过美国FDA现场检查,,贝克兰深化国内国际双循环发展新格局的重要一环,,对于公司走向国际市场、、、、提升国际竞争力有着深远影响。。。。未来,,,,贝克兰药业将持续推动药品质量管理体系建设,,继续打造高质量、、高标准的原料药及制剂生产基地,,依托持续的质量更新、、技术创新、、、管理革新,,进一步提升贝克兰品牌形象,,,助力公司产品漂洋过海,,,,跑出贝克兰国际化加速度。。。


    来源:质量保证部 返回  打印
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