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喜报!!原料药曲克芦丁、、、、醋酸氟氢可的松以及颗粒剂生产线顺利通过GMP符合性检查
更新日期:2024/2/8    
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近日,,,江苏省药品监督管理局药品生产监管处发布了药品GMP符合性检查结果告知书(告知书2024年第066号),,,,贝克兰药业原料药曲克芦丁、、、、醋酸氟氢可的松以及颗粒剂生产线顺利通过GMP符合性检查。。。。

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曲克芦丁属于抗凝血药及溶栓药物,,,以其为原料生产的曲克芦丁片、、、曲克芦丁注射液是公司重要品种。。。醋酸氟氢可的松为公司新上市的原料药,,,,属于肾上腺皮质激素类药物。。颗粒剂生产线为公司搬迁至新厂区后新增的生产线,,,,其生产品种特非那定颗粒为公司恢复生产的品种。。

随着本次GMP符合性检查的顺利通过,,原料药曲克芦丁、、、、醋酸氟氢可的松以及公司颗粒剂产品可在国内市场进行销售,,,,进一步扩大了公司产品的销售种类及销售范围。。今后,,,,贝克兰药业将始终坚守“制药人时刻想着用药人”的初心,,,,以“四个最严”为指导,,,全面加强质量管理,,为保障人民群众用药安全贡献更多的贝克兰力量!!!


    来源:质量保证部 返回  打印
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